Après 4 ans dans une équipe de pharmacovigilance de très haut niveau ayant des implications internationales, le Dr Alain RAUSS a pu acquérir une vision claire des enjeux de la PV aussi bien dans le cadre du développement que dans le suivi post-AMM
Le Dr Alain RAUSS a participé à l'organisation de plusieurs ateliers de Deauville ainsi que la rédaction de réponses à des rapports de PV provenant des CRPV.
Une méthode d'optimisation du suivi des événements indésirables a été développée, elle vous permettra d'envisager l'avenir avec plus de sérénité.
Avec ARCOSA des actions en PV pleinement en phase avec les attentes de l'administration
C'est devenu la grande mode. Il est maintenant rare de voir un produit sans son PGR.
MAIS
Il est maintenant devenu rare de voir un PGR sans son étude post-AMM.
La question que tout épidémiologiste, pharmaco-épidémiologiste doit se poser aujourd'hui devant ces études est: Pourquoi pas, mais pour quoi faire ?
En effet, aujourd'hui il est difficile de comprendre la logique des études demandées.
Il convient de ne pas perdre la notion d'utilité pour la collectivité et les patients de ces études. Il ne s'agit pas de demander tout et n'importe quoi pour donner l'impression que cela va résoudre tous les problèmes d'organisation qui peuvent exister.
Avec ARCOSA, donnez du sens aux études de vos PGR.